Каталог документов - ИндигоСофт

Документы по классификатору
ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад  
ГОСТ Р 52770-2023 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт РАЗДЕЛ III. ОХРАНА ТРУДА И БЕЗОПАСНОСТЬ → III Требования безопасности труда к производственному оборудованию и процессам → 2 Требования безопасности труда при выполнении отдельных видов работ → 2.10 Эксплуатация электроустановок, электрооборудования и электроинструмента
ПромЭксперт РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO 07  МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ → 07.100  Микробиология → 07.100.10  Медицинская микробиология
Национальные стандарты 07  МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ → 07.100  Микробиология → 07.100.10  Медицинская микробиология
Национальные стандарты по КГС Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р22 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания
 ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 26.12.2023
Обозначение: ГОСТ Р 52770-2023
Наименование: Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Взамен:
Показать легенду
 ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ 1770-74 - Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
 ГОСТ 23932-90 - Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия
 ГОСТ 31209-2003 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
 ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
 ГОСТ 34901-2022 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
 ГОСТ EN 556-1-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
 ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
 ГОСТ ISO 10993-11-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
 ГОСТ ISO 10993-12-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
 ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
 ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
 ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
 ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
 ГОСТ ISO 11135-2017 - Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11607-1-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
 ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 - Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
 ГОСТ ISO/TS 21726-2021 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
 ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
 ГОСТ Р 52501-2005 - Вода для лабораторного анализа. Технические условия
 ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
 ГОСТ Р 58144-2018 - Вода дистиллированная. Технические условия
 ГОСТ Р 58972-2020 - Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
 ГОСТ Р 58975-2020 - Оценка соответствия. Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия
 ГОСТ Р ИСО 13022-2016 - Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
 ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
 ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
 ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
 ГОСТ Р ИСО 29701-2015 - Нанотехнологии. Наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro. Метод определения содержания эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов Limulus (ЛАЛ-тест)
 Приказ 1663-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 51191-2025 - Узлы (модули) протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р 58447-2025 - Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
 ГОСТ Р 59226-2024 - Протезы верхних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
 ГОСТ Р 59231-2025 - Аппараты ортопедические на нижние конечности с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация
 ГОСТ Р 59882-2025 - Аппараты ортопедические на тазобедренные суставы. Общие технические требования. Классификация
 ГОСТ Р 60.5.0.3-2024 - Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования
 ГОСТ Р 71217-2024 - Белье абсорбирующее для детей-инвалидов. Общие технические условия
 ГОСТ Р 71822-2024 - Приспособления для гидрореабилитации. Термины и определения. Типы и общие требования
 Письмо 01И-982/26 - О недоброкачественном медицинском изделии
 Письмо 19218/07-МЗ - О применении стандартов
 ПНСТ 897-2023 - Аппарат ортопедический абдукционный многофункциональный на верхние конечности. Общие технические требования
 Постановление 2425 - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
 Постановление 642 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425
 Приказ 1663-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Проект ГОСТ  - Полипропилен и сополимеры пропилена. Технические условия
 Проект ГОСТ  - Полиэтилен низкого давления. Технические условия
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 19 - О внесении изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

  
      
    




    
        
        
        
© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    



    
        
			
				
			
            
                
                    
                        
                                                    
                    

                    
                        О компании
Партнеры
Благодарности
                    
                
                
                    
                        Продукты
ИПС NormaCS
ИСС Техэксперт
NormaCS Pro
ПО Indigrator
                    
                
                
                    
                        Услуги и решения
КФ НТД
Зарубежные стандарты
Каталог документов
                    
                
                
                    
                        Данные о результатах специальной оценки условий труда (СУОТ):
Сводная ведомость результатов проведения СОУТ
Перечень мероприятий
                    
                
                
                    Контакты
                    
                        
                            
                        
                                                    8 (800) 555-51-17
                                            
                    
                        
                            
                        

                                                    г. Москва, ул. Расплетина дом 24 
                                            
                    
                        
                            
                        

                                                    info@proindi.ru
                                            
                
            
        
		
			Реквизиты ООО «ИндигоСофт»:
			Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Расплетина дом 24; Фактический адрес: 123060, г. Москва, ул. Расплетина дом 24;
Почтовый адрес: 198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская дом 69, литера А; ИНН 7722695139 / КПП 773401001;
ОКВЭД 62.01 (Разработка компьютерного программного обеспечения); Информация о видах ИТ-деятельности: Код 2.01
		
        
            “ИндигоСофт” © 2009-2025. Все права защищены
            Политика в отношении обработки персональных данных
			Пользовательское соглашение
        
    





	

				

				

		

				
			Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.