Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция → 11.080.20  Дезинфицирующие и антисептические средства
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 32
Утвержден: Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 25.09.2000
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Наименование: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Комментарий: 
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 отменяется с 01.10.2026. Заменен ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026 (Приказ Росстандарта от 13.04.2026 № 358-ст).

Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ заменен на:
Показать легенду
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ Р ИСО 11134-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
 ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ Р ИСО 9001-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
 ГОСТ Р ИСО 9002-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
 ГОСТ Р 55038-2012 - Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
 ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
 ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
 ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
 ГОСТ Р 58484-2019 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
 ГОСТ Р 59747.8-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
 ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
 ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
 ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
 ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
 ГОСТ Р ИСО 13408-7-2025 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы при производстве медицинских изделий и комбинированной медицинской продукции
 ГОСТ Р ИСО 14160-2003 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ Р ИСО 14630-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
 Приказ 208 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)
 Приказ 358-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Приказ 617 - О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208
 Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 - Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x