Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт
РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция → 11.080.99  Стерилизация и дезинфекция, прочие аспекты
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 4-2009
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 46
Утвержден: Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 14.08.2000
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Наименование: Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Ключевые слова: излучение, стерилизация, валидация, медицинское оборудование, медицинская продукция, инструкция, гамма-излучение, электронные пучки, текущий контроль.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ заменен на:
Показать легенду
 ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ Р 50325-92 - Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
 ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ Р ИСО 9001-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
 ГОСТ Р ИСО 9002-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

На документ ссылаются:
Показать легенду
  Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
 ГОСТ Р 50267.12-2006 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
 ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р 53005-2008 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
 ГОСТ Р 53941-2010 - Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения
 ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 - Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления
 ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14160-2003 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 Приказ 666-ст - Об отмене национального стандарта
 Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 - Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения
 Р 50.1.045-2003 - Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x