Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт
РАЗДЕЛ III. ОХРАНА ТРУДА И БЕЗОПАСНОСТЬ → V Безопасность в социальной сфере → 1 Требования санитарно-эпидемиологического нормирования → 1.2 Нормирование в сфере здравоохранения и социального обеспечения
ПромЭксперт
РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO
01  ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ → 01.020  Терминология (принципы и координация)
Национальные стандарты
01  ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ → 01.020  Терминология (принципы и координация)
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
 ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2018
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 49
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2018
Обозначение: ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018
Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
Ключевые слова: изделия медицинские, оценка генотоксичности, технический отчет - ТО.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ 1.0-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
 ГОСТ 1.2-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены
 ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
 ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
 ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
 ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
 ГОСТ ISO 10993-13-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
 ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
 ГОСТ ISO 10993-15-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
 ГОСТ ISO 10993-16-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
 ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
 ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
 ГОСТ ISO 10993-3-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
 ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
 ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
 ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
 ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
 ГОСТ ISO 10993-9-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
 Приказ 699-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ 34901-2022 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
 ГОСТ IEC 60601-1-2024 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р 52239-2024 - Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора
 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 МР 1.2.0403-25 - Тестирование мутагенной активности химических веществ с помощью метода оценки обратных генных мутаций на бактериях
 Приказ 3079 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422)
 Приказ 699-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x