Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ ISO 11135-2017 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт
РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция → 11.080.01  Стерилизация и дезинфекция в целом
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.080  Стерилизация и дезинфекция → 11.080.01  Стерилизация и дезинфекция в целом
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
 ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 1-2018
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 69
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.08.2017
Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2017
Наименование: Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
Ключевые слова: разработка, медицинские изделия, стерилизация, медицинская продукция, этиленоксид, управление процессом стерилизации.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Взамен:
Показать легенду
 ГОСТ ISO 11135-2012 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ 1.0-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
 ГОСТ 1.2-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены
 ГОСТ ISO 10993-7-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
 ГОСТ ISO 11135-2012 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ ISO 11138-1-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
 ГОСТ ISO 11138-2-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ ISO 11140-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ ISO 11737-1-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ ISO 11737-2-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
 ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
 Приказ 938-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 52770-2023 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
 ГОСТ Р 59293-2021 - Чистота воздуха в производстве медицинских изделий
 ГОСТ Р 59747.4-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
 ГОСТ Р 59747.6-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
 ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
 Приказ 658 - Об утверждении перечня документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" (ТК 383)
 Приказ 938-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы-оксигенаторы
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Кардиотомические/венозные системы резервуаров (с/без фильтра) с твердой оболочкой и мягкие венозные резервуары
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Системы искусственного кровообращения. Фильтры для линий артериальной крови
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Системы искусственного кровообращения. Венозные отводы для улавливания газа
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
 Проект ГОСТ Р  - Имплантаты сердечно-сосудистые. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие требования
 Проект ГОСТ Р  - Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
 Проект ГОСТ Р  - Оборудование анестезиологическое и дыхательное. Общие требования к воздуховодам и аналогичному оборудованию
 Проект ГОСТ Р  - Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Модифицированные контактные поверхности кровь/ткани для экстракорпоральных перфузионных систем
 Рекомендации 10 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x