Документы по классификатору
11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Вернуться в начало каталога Вернуться назад
Национальные стандарты → 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Подразделы раздела 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Документы раздела 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целомПоказать легенду  ГОСТ 32367-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна ГОСТ 32373-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении ГОСТ 32379-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод) ГОСТ 32380-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ГОСТ 32436-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу ГОСТ 32536-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний ГОСТ 32635-2020 - Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro ГОСТ 32636-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование ГОСТ 32637-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное ГОСТ 32638-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro ГОСТ 32643-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование ГОСТ 34553-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания ГОСТ 34554-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений ГОСТ 34555-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом ГОСТ 34556-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов ГОСТ 34557-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз» ГОСТ 34658-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза ГОСТ 34659-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих ГОСТ 34660-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих ГОСТ 34661-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности ГОСТ 35073-2024 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения ГОСТ IEC 61340-6-1-2024 - Электростатика. Часть 6-1. Электростатический контроль в медицинских, коммерческих и общественных учреждениях. Медицинские учреждения ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ ISO 10993-9-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 15225-2011 - Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена ГОСТ ISO/TR 21582-2024 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р 51352-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний ГОСТ Р 51536-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 ГОСТ Р 51537-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 ГОСТ Р 51538-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) и ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96) ГОСТ Р 52887-2007 - Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления ГОСТ Р 52887-2018 - Услуги детям в организациях отдыха и оздоровления ГОСТ Р 53022.1-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53022.2-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) ГОСТ Р 53022.3-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов ГОСТ Р 53022.4-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации ГОСТ Р 53079.1-2008 - Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования ГОСТ Р 53079.2-2008 - Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель ГОСТ Р 53079.3-2008 - Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53079.4-2008 - Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа ГОСТ Р 53092-2008 - Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения ГОСТ Р 53133.1-2008 - Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях ГОСТ Р 53133.2-2008 - Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ГОСТ Р 53133.3-2008 - Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53133.4-2008 - Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций ГОСТ Р 55747-2013 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками ГОСТ Р 55748-2013 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок ГОСТ Р 55991.5-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55991.6-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55991.7-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56697-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней ГОСТ Р 56698-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных ГОСТ Р 56699-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации ГОСТ Р 56700-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности ГОСТ Р 56701-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств ГОСТ Р 57130-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных ГОСТ Р 57147-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств ГОСТ Р 57298-2016 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях ГОСТ Р 57298-2024 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления ГОСТ Р 57933-2017 - Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных ГОСТ Р 58164-2018 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов ГОСТ Р 58526-2019 - Контроль качества услуг детям в организациях отдыха и оздоровления ГОСТ Р 71549-2024 - Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования ГОСТ Р 72610-2026 - Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции ГОСТ Р ИСО 13022-2016 - Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки ГОСТ Р ИСО 13485-2004 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования ГОСТ Р ИСО 15223-2002 - Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации ГОСТ Р ИСО 15225-2003 - Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 - Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003 Р 50.1.043-2003 - Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия Р 50.1.045-2003 - Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий |