Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р 52249-2009 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.120  Фармацевтика → 11.120.10  Медикаменты
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.120  Фармацевтика → 11.120.10  Медикаменты
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
 ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 138
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.05.2009
Обозначение: ГОСТ Р 52249-2009
Наименование: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Ключевые слова: производство, персонал, оборудование, контроль качества, аттестация, документация, лекарственные средства, серия продукции, стерилизация, помещение.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Взамен:
Показать легенду
 ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
 ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ 34199-2017 - Защита растений. Требования к производству агентов биологической борьбы и других полезных организмов
 ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
 ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
 ГОСТ Р 53603-2009 - Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации
 ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
 ГОСТ Р 54008-2010 - Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия
 ГОСТ Р 54763-2011 - Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
 ГОСТ Р 56190-2014 - Чистые помещения. Методы энергосбережения
 ГОСТ Р 56638-2015 - Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
 ГОСТ Р 56639-2015 - Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования
 ГОСТ Р 56640-2015 - Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования
 ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
 ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
 ГОСТ Р 59293-2021 - Чистота воздуха в производстве медицинских изделий
 ГОСТ Р 71172-2023 - Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций
 МР 1.2.0042-11 - Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве
 Письмо 04И-15/13 - О проверках организаций-производителей лекарственных средств
 Приказ 208 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x