Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.01  Лабораторные препараты в целом
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
 ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. (ИУС 1-2015); Сведения о регистрации 497-ст от 04.06.2014 (официальный сайт Росстандарта)
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 24
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 25.12.2008
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
Наименование: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
Ключевые слова: медицинские изделия, исследователь, клинические испытания, план клинических испытаний, субъект испытаний, организатор, наблюдатель.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ заменен на:
Показать легенду
 ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ 31618.3-2012 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
 ГОСТ Р 52999.3-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
 ГОСТ Р 53941-2010 - Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения
 ГОСТ Р 54329-2011 - Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
 ГОСТ Р 55038-2012 - Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
 ГОСТ Р 55041-2012 - Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям
 ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
 ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р ИСО 14534-2013 - Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14607-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
 ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 - Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
 ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
 ГОСТ Р ИСО 16061-2011 - Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 21534-2013 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
 ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
 ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
 ГОСТ Р ИСО 7198-2013 - Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
 Письмо 04И-1310/12 - О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний
 Приказ 497-ст - Об утверждении национального стандарта

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x