Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
Решение 29 входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации → Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии → 2016 → 2016-02
 Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии, 12.02.2016
Обозначение: Решение 29
Наименование: О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
  Договор о Евразийском экономическом союзе
  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 109 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 146 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 173 - Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
 Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 30 - Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
 Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 59921.6-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
 Письмо ТН/37551/23 - О формировании документации о закупке медицинских изделий
 Постановление 1803 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Постановление 317 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Приказ 1 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
 Приказ 133н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
 Приказ 181н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
 Приказ 5169 - О внесении изменений в приложения №№ 2-4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2022 г. № 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"
 Распоряжение 10 - О Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
 Распоряжение 39 - О плане мероприятий ("дорожной карте") по реализации Декларации о дальнейшем развитии экономических процессов в рамках Евразийского экономического союза до 2030 года и на период до 2045 года "Евразийский экономический путь"
 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 27 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 123 - О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
 Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 144 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 146 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 25 - О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 26 - О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x