Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
Документ входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации → Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения → 2022 → 2022-11
   Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 14.11.2022
Обозначение:  
Наименование: Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
 Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
 Постановление 1722 - О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования
 Постановление 430 - Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
 Постановление 552 - Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
 Приказ 11н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
 Приказ 885н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
 Федеральный закон 247-ФЗ - Об обязательных требованиях в Российской Федерации
 Федеральный закон 248-ФЗ - О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации
 Федеральный закон 258-ФЗ - Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x