Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р ИСО 15378-2014 входит в следующие классификаторы и разделы
Строительство (Full)
Стандарты → Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве → 03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Строительство (Max)
Стандарты → Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве → 03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Классификатор ISO
03  СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ → 03.120  Качество → 03.120.10  Управление качеством и обеспечение качества
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040  Медицинское оборудование → 11.040.01  Медицинское оборудование в целом
Национальные стандарты
03  СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ → 03.120  Качество → 03.120.10  Управление качеством и обеспечение качества
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040  Медицинское оборудование → 11.040.01  Медицинское оборудование в целом
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Т Общетехнические и организационно-методические стандарты → Т5 Система документации → Т59 Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности
 ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 7-2015
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 53
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 01.08.2014
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15378-2014
Наименование: Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Ключевые слова: система менеджмента качества, ответственность руководства, процессы жизненного цикла продукции, лекарственные средства, первичные упаковочные материалы, менеджмент рисков.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ ISO 9000-2011 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
 ГОСТ ISO 9001-2011 - Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
 ГОСТ ИСО 14698-1-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы
 ГОСТ ИСО 14698-2-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях
 ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
 ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
 ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 9004-2010 - Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
 Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандарта

На документ ссылаются:
Показать легенду
 Приказ 2086 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Системы менеджмента" (ТК 076)
 Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандарта

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x