Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р 55544-2013 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт
РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → III Качество → 2 Обеспечение качества продукции → 2.1 Обеспечение качества продукции на стадии технической подготовки производства → 2.1.3 Автоматизация управления производством
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040  Медицинское оборудование → 11.040.01  Медицинское оборудование в целом
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040  Медицинское оборудование → 11.040.01  Медицинское оборудование в целом
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
 ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 9-2014
Синонимы: IEC/TR 80002-1:2009
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 65
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.08.2013
Обозначение: ГОСТ Р 55544-2013
Наименование: Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
Ключевые слова: изготовитель, система менеджмента качества, менеджмент риска, программное обеспечение, медицинское изделие.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
 Приказ 620-ст - Об утверждении национального стандарта

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
 ГОСТ Р 71737-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
 ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла
 Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436)
 Приказ 620-ст - Об утверждении национального стандарта

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x