Каталог документов

Документы по классификатору

            
                Вернуться в начало каталога
            		

    Вернуться назад
 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10  Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты
11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10  Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты по КГС
Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
 ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 12
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 12.11.2010
Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Наименование: Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Ключевые слова: валидация, оценка функциональных характеристик, медицинские изделия для диагностики in vitro.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS



Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
 ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 Приказ 464-ст - Об утверждении национального стандарта
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:
Показать легенду
 ГОСТ Р 51352-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
 ГОСТ Р 55992.2-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
 ГОСТ Р 72613-2026 - Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом
 ГОСТ Р ИСО 15197-2015 - Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
 Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
 Приказ 464-ст - Об утверждении национального стандарта
 Рекомендации 10 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

  
      
    




    

        

        
        

© АО «Кодекс», 2025. Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс» — 0+ 
		Политика конфиденциальности персональных данных
	Справка о регистрации продуктов АО «Кодекс» в Реестре российского программного обеспечения
     
   
     
    











    
    
    
    









            
        
    







	


				

				

		

				

			
Спасибо за заявку!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Отлично!


		


				

							
			x