4 июня 2021
Современная жизнь невозможна без высококачественной медицины. Начиная от самых простых пластырей и заканчивая дорогостоящими аппаратами МРТ – все эти устройства сохраняют здоровье и спасают каждый день тысячи жизней. На сегодняшний день существует более 500 тысяч различных медицинских технологий, но это число продолжает постоянно расти. Считается, что к 2025 году стоимость мировой индустрии медицинского оборудования превысит 612 миллиардов долларов.
Международная организация по стандартизации ISO уделяет особое внимание данной проблеме. Компания разрабатывает множество документов, чтобы помочь сектору обеспечить безопасность и эффективность своей продукции. На днях были опубликованы дополнения, содержащие требования к информационному содержанию продукты и эффективной эксплуатации оборудования с момента его появления на рынке.
Стандарт ISO «Медицинское оборудование – Информация, предоставляемая изготовителем» содержит единые правила для любых устройств независимо от их месторасположения. Планируется, что документ станет ключевым среди остальных, это поможет снизить количество дублирования среди различных компания, а также позволит другим нормативам более точно следовать уникальным требованиям.
Также ISO разработали технический отчет «Изделия медицинские. Постмаркетинговый надзор для изготовителей». Он помогает обеспечивать эффективный мониторинг безопасности, производительности и использования техники в ежедневном применении. Такой документ также необходим для незамедлительного обнаружения нежелательных эффектов.
Данные стандарты нацелены предоставить помощь производительным компаниям сделать свою продукцию более качественной, а также обеспечить выполнение всех необходимых требований. Ожидается, что в ближайшем будущем список таких нормативных документов будет только пополняться.
Одно письмо с лучшими материалами за неделю.
Подписывайтесь, чтобы ничего не упустить.
Менеджер свяжется с Вами в ближайшее время!
