Afnor (NF EN)

NF EN 30993-5

Biological evaluation of medical devices. Part 5 : tests for cytotoxicity : in vitro methods.

NF EN 30993-5

Biological evaluation of medical devices. Part 5 : tests for cytotoxicity : in vitro methods.


NF EN 30993-5

Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 5: Тесты на цитотоксичность: методы в пробирке.


Не действует

Дата ввода
01.11.1994
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 30993-5 Biological evaluation of medical devices. Part 5 : tests for cytotoxicity : in vitro methods.

NF S99-505 Biological evaluation of medical devices. Part 5 : tests for cytotoxicity : in vitro methods.

NF EN 30993-5 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité : méthode in vitro.

NF EN 30993-5 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 5: Тесты на цитотоксичность: методы в пробирке.

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essais pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes prescrivent l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion :a) avec des extraits du dispositif, et/oub) en contact direct avec le dispositif.Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammifères in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [11.100.20] Биологическая оценка медицинских средств

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует