Afnor (NF EN)

NF EN 724

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices.

NF EN 724

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices.


NF EN 724

Руководство по применению EN 29001 и EN 46001 и EN 29002 по EN 46002 и для не активных медицинских устройств.


Не действует

Дата ввода
01.01.1995
Дата утверждения
Тип Цена
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Наименования

NF EN 724 Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices.

NF S99-110 Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices.

NF EN 724 Guide d'application des EN 29001 et EN 46001 et des EN 29002 et EN 46002 pour les dispositifs médicaux non actifs

NF EN 724 Руководство по применению EN 29001 и EN 46001 и EN 29002 по EN 46002 и для не активных медицинских устройств.

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente norme européenne donne des conseils sur la façon d'établir et de maintenir les systèmes qualité définis dans les EN 29001 /EN 46001 ou les EN 29002/EN 46002 pour la fabrication des dispositifs médicaux non actifs. Elle n'ajoute rien aux prescriptions de ces normes, ni ne les modifie autrement, et elle n'est pas destinée à être utilisée pour l'évaluation d'un système qualité du fabricant.La présente norme européenne donne des exemples sur la façon de respecter les prescriptions, tout en reconnaissant que d'autres méthodes qui obtiennent les mêmes résultats sont également acceptables ; elle donne des conseils généraux sur la façon de respecter les prescriptions ; elle attire l'attention sur les aspects de ces prescriptions qui peuvent ne pas être immédiatement évidents à ceux qui ne sont pas familiers avec les systèmes de qualité applicables aux dispositifs médicaux.L'annexe A à cette norme européenne donne des conseils sur les éléments des systèmes qualité appropriés à la fabrication des dispositi

Разделы

ОКС [03.120.10] Управление качеством и обеспечение качества

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

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Основополагающие документы

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