Afnor (NF EN)

NF EN 46001

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.

NF EN 46001

Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.


NF EN 46001

Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования по применению EN 29001.


Не действует

Дата ввода
01.12.1996
Дата утверждения
Тип Цена
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Наименования

NF EN 46001 Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.

NF S99-101 Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of en 29001.

NF EN 46001 Systèmes qualité. Dispositifs médicaux. Exigences particulières relatives à l'application de l'en 29001.

NF EN 46001 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования по применению EN 29001.

Утверждено

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Область применения

Le domaine d'application de l'EN 29001 s'applique. De plus, la présente norme européenne, conjointement à l'EN 29001, est applicable lorsque le système qualité d'un fournisseur de dispositifs médicaux est évalué conformément aux exigences réglementaires.Il peut être exigé du fournisseur de permettre l'accès à des données confidentielles pour démontrer la conformité avec la présente norme, ceci comme élément de l'évaluation par une tierce partie dans le cadre des exigences réglementaires. Le fournisseur peut être obligé de montrer ces données mais non de fournir des copies pour conservation.

Разделы

ОКС [03.120.10] Управление качеством и обеспечение качества

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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