Afnor (NF EN)

NF EN 13824

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

NF EN 13824

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements


NF EN 13824

Стерилизация медицинских изделий - Асептическая жидких медицинских устройств - Требования


Не действует

Дата ввода
01.03.2005
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 13824 Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

NF S98-117 Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

NF EN 13824 Stérilisation des dispositifs médicaux - Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides - Exigences

NF EN 13824 Стерилизация медицинских изделий - Асептическая жидких медицинских устройств - Требования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Le présent document spécifie les exigences relatives à la conception et au fonctionnement des installations de traitement aseptique et à la validation et au contrôle de routine des procédés aseptiques en vue de la préparation de dispositifs médicaux liquides stériles. Elle ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques pour lesquels les exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication appropriées s'appliquent.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует