Afnor (NF EN)

NF EN 15424

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requiremenrs for development, validation and routine control of sterilization proces for medical devices

NF EN 15424

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requiremenrs for development, validation and routine control of sterilization proces for medical devices


NF EN 15424

Стерилизация медицинских изделий - Низкая температура пара и формальдегид - Requiremenrs к разработке, валидации и текущему контролю стерилизации предпоса для медицинских устройств


Не действует

Дата ввода
01.07.2007
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Наименования

NF EN 15424 Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requiremenrs for development, validation and routine control of sterilization proces for medical devices

NF S98-008 Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requiremenrs for development, validation and routine control of sterilization proces for medical devices

NF EN 15424 Stérilisation des dispositifs médicaux - Vapeur d'eau à basse température et au formaldéhyde - - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation

NF EN 15424 Стерилизация медицинских изделий - Низкая температура пара и формальдегид - Requiremenrs к разработке, валидации и текущему контролю стерилизации предпоса для медицинских устройств

Утверждено

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Область применения

La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation à la vapeur et au formaldéhyde à température basse (LTSF) pour les dispositifs médicaux.La présente Norme européenne est destinée à être appliquée par les personnes chargées de la mise au point des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux destinés à être stérilisés et les organisations responsables de la stérilisation des dispositifs médicaux.La présente Norme européenne couvre les procédés de stérilisation employant un mélange de vapeur et de formaldéhyde à température basse en tant que stérilisant et fonctionnant uniquement en dessous de la pression ambiante.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

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Основополагающие документы

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