Afnor (NF EN)

NF EN 12442-1

Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1 : analysis and management of risk

NF EN 12442-1

Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1 : analysis and management of risk


NF EN 12442-1

Ткани животных и их производные, используемые в производстве медицинских изделий - Часть 1: анализ и управление рисками


Не действует

Дата ввода
01.12.2000
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 12442-1 Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1 : analysis and management of risk

NF S97-601-1 Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1 : analysis and management of risk

NF EN 12442-1 Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux - Partie 1 : analyse et gestion des risques

NF EN 12442-1 Ткани животных и их производные, используемые в производстве медицинских изделий - Часть 1: анализ и управление рисками

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Le présent document complète la norme NF EN 1441 (Dispositifs médicaux Analyse des risques) en décrivant des exigences et des conseils supplémentaires pour des dispositifs médicaux utilisant des tissus d'origine animale non viables ou rendus non viables. Les principes généraux décrits sont réputés s'appliquer à tous les virus et agents transmissibles. Ce document s'inscrit dans une norme en trois parties. La partie 2 décrit les prescriptions relatives aux contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement des tissus animaux. La partie 3 spécifie les exigences relatives à la validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents transmissibles lors de la fabrication des dispositifs médicaux.

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует