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NF EN 13795-1+A1

Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1 : general requirements for manufacturers, processors and products

NF EN 13795-1+A1

Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1 : general requirements for manufacturers, processors and products


NF EN 13795-1+A1

Операционное белье, халаты и чистый воздух костюмы, используемые в качестве медицинских устройств, для пациентов, клинический персонал и оборудование - Часть 1: Общие требования к производителям, процессоры и продуктам


Не действует

Дата ввода
01.09.2009
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Наименования

NF EN 13795-1+A1 Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1 : general requirements for manufacturers, processors and products

NF S97-165-1 Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1 : general requirements for manufacturers, processors and products

NF EN 13795-1+A1 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements - Partie 1 : exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits

NF EN 13795-1+A1 Операционное белье, халаты и чистый воздух костюмы, используемые в качестве медицинских устройств, для пациентов, клинический персонал и оборудование - Часть 1: Общие требования к производителям, процессоры и продуктам

Утверждено

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Область применения

L'EN 13795-1 spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux tiers vérificateurs en plus de l'étiquetage standard des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), concernant les exigences relatives à la fabrication et au traitement. Cette norme donne des indications générales sur les caractéristiques des champs chirurgicaux, des casaques et des tenues de bloc à usage unique et réutilisables utilisés en tant que dispositifs médicaux pour, les patients, le personnel et les équipements. Elle vise à prévenir la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives.L'EN 13795 ne traite pas des masques chirurgicaux, des gants chirurgicaux, des matériaux d'emballage, des surchaussures, des articles coiffants et des champs à inciser. Les exigences relatives aux gants médicaux sont traitées dans la série des Normes européennes EN 455, et les matériaux d'emballage sont abordés dans la série EN 868. Les exigences relatives aux masques chirurgicaux et aux articles coiffants seront spécifié

Разделы

ОКС [11.140] Больничное оборудование

Изменения

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Основополагающие документы

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Основополагающие документы

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