Afnor (NF EN)

NF EN 13795+A1

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

NF EN 13795+A1

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels


NF EN 13795+A1

Операционное белье, халаты и чистый воздух костюмы, используемые в качестве медицинских устройств, для пациентов, клинического персонала и оборудования - Общие требования для производителей, переработчиков и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровня производительности


Не действует

Дата ввода
17.08.2013
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 13795+A1 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

NF S97-165 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

NF EN 13795+A1 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements - Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits, méthodes d'essai, exigences et niveaux de performance

NF EN 13795+A1 Операционное белье, халаты и чистый воздух костюмы, используемые в качестве медицинских устройств, для пациентов, клинического персонала и оборудования - Общие требования для производителей, переработчиков и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровня производительности

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme européenne spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux tiers effectuant les contrôles en plus de l'étiquetage usuel des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), concernant les exigences de fabrication et de traitement. La présente norme européenne fournit des informations sur les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques chirurgicales et tenues de bloc qu'ils soient à usage unique ou réutilisables utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements et destinés à empêcher la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives. La présente Norme européenne spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques identifiées des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc et établit les exigences de performance pour ces produits.L'EN 13795 n'aborde pas les exigences relatives à l'inflammabilité des produits. Les méthodes d'essai appropriées à l'

Разделы

ОКС [11.140] Больничное оборудование

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует