Afnor (NF EN)

NF EN ISO 9919

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use

NF EN ISO 9919

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use


NF EN ISO 9919

Медицинское электрическое оборудование - Частные требования к базовой безопасности и существенной производительности Пульсоксиметр оборудования для медицинского применения


Не действует

Дата ввода
01.08.2009
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Наименования

NF EN ISO 9919 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use

NF S95-158 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use

NF EN ISO 9919 Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical

NF EN ISO 9919 Медицинское электрическое оборудование - Частные требования к базовой безопасности и существенной производительности Пульсоксиметр оборудования для медицинского применения

Утверждено

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Область применения

L'Article 1 de la IEC 60601-1:1998 s'applique avec les modifications et les ajouts suivants. Amendement (à ajouter à la fin de 1.1) : La présente Norme internationale spécifie les exigences particulières de sécurité minimale et de performances essentielles des oxymètres de pouls conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l'appareil nécessaires pour une utilisation normale, tels que le moniteur de l'oxymètre de pouls, le capteur de l'oxymètre de pouls, le câble de raccordement du capteur. Ces exigences s'appliquent de la même manière aux oxymètres de pouls, y compris aux moniteurs d'oxymètre de pouls, aux capteurs d'oxymètre de pouls et aux câbles de raccordement du capteur, qui ont été remis en état. L'usage prévu des oxymètres de pouls inclut notamment, sans toutefois s'y limiter, l'estimation de la saturation en oxygène de l'hémoglobine artérielle et de la fréquence du pouls chez des patients, en établissement de soins ainsi que chez les patients soignés à domicile. La présente Norme internationale n

Разделы

ОКС [11.040.10] Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты

ОКС [11.040.55] Диагностическое оборудование

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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