Afnor (NF EN)

NF EN 12006-2+A1

Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits

NF EN 12006-2+A1

Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits


NF EN 12006-2+A1

Не активные хирургические имплантат - Особые требования для сердца и сосудов имплантантов - Часть 2: сосудистые протезы, включая сердечные клапаны трубопроводы


Не действует

Дата ввода
01.07.2009
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 12006-2+A1 Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits

NF S94-201-2 Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits

NF EN 12006-2+A1 Implants chirurgicaux non actifs - Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires - Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés

NF EN 12006-2+A1 Не активные хирургические имплантат - Особые требования для сердца и сосудов имплантантов - Часть 2: сосудистые протезы, включая сердечные клапаны трубопроводы

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente norme spécifie les exigences particulières relatives aux prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés d'origine synthétique ou biologique destinés à remplacer, reconstruire, réaliser des pontages ou des dérivations entre diverses parties du système cardio-vasculaire humain.La présente norme ne s'applique pas aux prothèses issues de tissus hôtes (autogreffes).En ce qui concerne la sécurité, et en complément de l'EN ISO 14630:1997, elle présente les exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux instructions fournies par le fabricant.La présente norme spécifie la désignation des matériaux servant à la fabrication et à la construction ainsi que la désignation des tailles et des dimensions des prothèses vasculaires. Elle fait référence aux exigences biologiques relatives aux matériaux servant à la fabrication et aux produits finis en prenant en compte les normes international

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует