Afnor (NF EN)

NF EN 12006-2

Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.

NF EN 12006-2

Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.


NF EN 12006-2

Не активные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантат. Часть 2: сосудистые протезы, в том числе сердечных клапанов трубопроводов.


Не действует

Дата ввода
01.05.1998
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 12006-2 Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.

NF S94-201-2 Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.

NF EN 12006-2 Implants chirurgicaux non actifs - Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires - Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés.

NF EN 12006-2 Не активные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантат. Часть 2: сосудистые протезы, в том числе сердечных клапанов трубопроводов.

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente norme spécifie les exigences particulières relatives aux prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés d'origine synthétique ou biologique destinés à remplacer, reconstruire, réaliser des pontages ou des dérivations entre diverses parties du système cardio-vasculaire humain. La présente norme ne s'applique pas aux prothèses issues de tissus hôtes (autogreffes). En ce qui concerne la sécurité, et en complément de l'EN ISO 14630:1997, elle présente les exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux instructions fournies par le fabricant. La présente norme spécifie la désignation des matériaux servant à la fabrication et à la construction ainsi que la désignation des tailles et des dimensions des prothèses vasculaires. Elle fait référence aux exigences biologiques relatives aux matériaux servant à la fabrication et aux produits finis en prenant en compte les normes internatio

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует