Afnor (NF EN)

NF EN 12010

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements.

NF EN 12010

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements.


NF EN 12010

Неактивные хирургические имплантаты. Совместные замены имплантатов. Особые требования.


Не действует

Дата ввода
01.05.1998
Дата утверждения
Тип Цена
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Наименования

NF EN 12010 Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements.

NF S94-164 Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements.

NF EN 12010 Implants chirurgicaux non actifs - Prothèses articulaires - Exigences particulières.

NF EN 12010 Неактивные хирургические имплантаты. Совместные замены имплантатов. Особые требования.

Утверждено

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Область применения

La présente norme européenne établit les exigences particulières relatives aux prothèses articulaires totales et partielles aux ligaments artificiels, au ciment pour os, référencés comme implants dans le reste du texte. Pour les besoins de la présente norme européenne, le terme "implant" englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, référencés ci-après comme implants. Elle fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant. Certains essais requis pour faire la preuve de la conformité avec la présente norme européenne sont inclus ou cités dans les normes du niveau 3.

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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