Afnor (NF EN)

NF EN ISO 8871

Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations.

NF EN ISO 8871

Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations.


NF EN ISO 8871

Эластомерные части для водных парентеральных препаратов.


Не действует

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01.12.1997
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Наименования

NF EN ISO 8871 Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations.

NF S93-102 Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations.

NF EN ISO 8871 Éléments en élastomère pour préparations aqueuses parentérales

NF EN ISO 8871 Эластомерные части для водных парентеральных препаратов.

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale prescrit des modes opératoires permettant d'identifier et de classifier les éléments en élastomère constituant les emballages primaires et les matériels médicaux utilisés au contact direct de préparations aqueuses à usage parentéral, incluant les préparations sous forme sèche qui doivent être dissoutes avant utilisation.La présente Norme internationale prescrit une série de méthodes d'essai comparatives pour les évaluations chimique et biologique (voir article 6) et décrit les divers domaines d'application des éléments en élastomère. Les dimensions et les caractéristiques fonctionnelles sont prescrites dans les Normes internationales s'y rapportant. Les propriétés requises prescrites dans la présente Norme internationale doivent être considérées comme des exigences minimales.La présente Norme internationale est applicable aux catégories d'éléments en élastomère données dans l'article 3; les exigences spécifiques sont cependant données dans les Normes internationales s'y rapp

Разделы

ОКС [11.040.20] Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

ОКС [83.140.99] Резиновые и пластмассовые изделия прочие

Изменения

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