Afnor (NF EN)

NF EN 928

In vitro diagnostic systems. Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices.

NF EN 928

In vitro diagnostic systems. Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices.


NF EN 928

В пробирке диагностических систем. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001 и EN 29002 по EN 46002 и для диагностики in vitro медицинских устройств.


Не действует

Дата ввода
01.01.1996
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Наименования

NF EN 928 In vitro diagnostic systems. Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices.

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NF EN 928 Systèmes d'analyses médicales in vitro - Guide d'application des EN 29001 et EN 46001, et EN 29002 et EN 46002 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

NF EN 928 В пробирке диагностических систем. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001 и EN 29002 по EN 46002 и для диагностики in vitro медицинских устройств.

Утверждено

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Область применения

Cette norme européenne donne des conseils pour l'application des normes EN 29001 et EN 46001, et EN 29002 et EN 46002 dans la fabrication des DIV. Elle a pour but de permettre une meilleure compréhension des normes elles-mêmes, aussi bien que d'aider dans leur utilisation, que ce soit en réalisant ou en évaluant un tel système. Les conseils fournis ne sont pas exhaustifs mais mettent en lumière les aspects importants sur lesquels l'attention devrait être attirée.L'adoption de systèmes autres que ceux qui sont décrits dans la présente norme européenne n'est pas à considérer comme une non-conformité aux normes EN 29001 et EN 29002 ni aux exigences particulières des EN 46001 et EN 46002.

Разделы

ОКС [03.120.10] Управление качеством и обеспечение качества

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

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Основополагающие документы

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