Afnor (NF EN)

NF EN 12287

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials

NF EN 12287

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials


NF EN 12287

В пробирке диагностических медицинских устройств. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Описание эталонных материалов


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01.10.1999
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Наименования

NF EN 12287 In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials

NF S92-020 In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials

NF EN 12287 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique - Description des matériaux de référence

NF EN 12287 В пробирке диагностических медицинских устройств. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Описание эталонных материалов

Утверждено

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Область применения

La présente norme européenne spécifie les prescriptions et les présentations requises pour la description des matériaux de référence. Elle s'applique aux matériaux de référence de niveau métrologique supérieur tels que les étalons de mesure primaires et les étalons de mesure secondaires qui fonctionnent soit comme des calibrateurs, soit comme des matériaux de contrôle pour les modes opératoires de mesure de référence. La présente norme européenne ne s'applique pas aux matériaux de référence qui font partie d'un système de diagnostic in vitro.La présente norme européenne sert également de guide pour la collecte des données de base pour la détermination de valeurs ainsi que la présentation de la valeur ainsi attribuée. Elle spécifie également la présentation d'un certificat.La présente norme européenne ne s'applique pas à la fabrication des matériaux de référence.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

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