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NF EN ISO 10993-2

Biological evaluation of medical devices - Part 2 : animal welfare requirements

NF EN ISO 10993-2

Biological evaluation of medical devices - Part 2 : animal welfare requirements


NF EN ISO 10993-2

Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 2: Требования защиты животных


Не действует

Дата ввода
01.12.2006
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Наименования

NF EN ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices - Part 2 : animal welfare requirements

NF S99-502 Biological evaluation of medical devices - Part 2 : animal welfare requirements

NF EN ISO 10993-2 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : exigences relatives à la protection des animaux

NF EN ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 2: Требования защиты животных

Утверждено

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Область применения

La présente partie de l'ISO 10993 s'adresse aux personnes qui commandent, conçoivent et réalisent des essais ou qui évaluent les données provenant d'expérimentations animales entreprises pour évaluer la biocompatibilité des matériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux eux-mêmes. Elle spécifie les exigences minimales à satisfaire afin de garantir et de démontrer que des dispositions appropriées ont été prises concernant la protection des animaux utilisés dans les expérimentations animales à des fins d'évaluation de la biocompatibilité de matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux.Elle donne également des recommandations et propose des directives visant à réduire dans l'avenir le nombre total d'animaux utilisés, l'affinement des méthodes d'essai en vue de minimiser ou d'éliminer la douleur ou la détresse des animaux, ainsi que le remplacement des expérimentations animales par d'autres moyens scientifiquement valables, ne nécessitant pas l'expérimentation s

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [11.100.20] Биологическая оценка медицинских средств

Изменения

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Документ заменяют

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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