Afnor (NF EN)

NF EN ISO 10993-5

Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity

NF EN ISO 10993-5

Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity


NF EN ISO 10993-5

Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: тесты на экстракорпоральной цитотоксичности


Не действует

Дата ввода
01.12.1999
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity

NF S99-501-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity

NF EN ISO 10993-5 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

NF EN ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: тесты на экстракорпоральной цитотоксичности

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [11.100.20] Биологическая оценка медицинских средств

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует