Afnor (NF EN)

NF EN ISO 10993-3

Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

NF EN ISO 10993-3

Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


NF EN ISO 10993-3

Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Тесты генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности


Не действует

Дата ввода
01.08.2004
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

NF S99-501-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

NF EN ISO 10993-3 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction

NF EN ISO 10993-3 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Тесты генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux :- génotoxicité ;- cancérogénicité ;- toxicité sur la reproduction et le développement.

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [11.100.20] Биологическая оценка медицинских средств

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует