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NF EN ISO 11737-2

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2 : tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

NF EN ISO 11737-2

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2 : tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process


NF EN ISO 11737-2

Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 2: испытания на стерильность выполняется в определении, проверки и поддержания процесса стерилизации


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13.05.2020
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Наименования

NF EN ISO 11737-2 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2 : tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

NF S98-118-2 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2 : tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

NF EN ISO 11737-2 Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation

NF EN ISO 11737-2 Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 2: испытания на стерильность выполняется в определении, проверки и поддержания процесса стерилизации

Утверждено

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Область применения

Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.Le présent document ne s'applique pas:aux essais de stérilité pour une mise à disposition de routine d'un produit qui a été soumis à un procédé de stérilisation;à la réalisation d'un essai de stérilité (voir 3.12) ; Les essais a) et b) ne font pas partie des exigences de l'ISO 11135, de l'ISO 11137-1, de l'ISO 11137-2, de l'ISO 14160, de l'ISO 14937, de l'ISO 17665-1 ou de l'ISO 20857.aux contrôles de stérilité ou essais de stérilité pour démontrer la durée de conservation, la stabilité et/ou l'intégrité de l'e

Разделы

ОКС [07.100.10] Медицинская микробиология

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

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