Afnor (NF EN)

NF EN ISO 13408-6

Aseptic processing of health care products - Part 6 : isolator systems

NF EN ISO 13408-6

Aseptic processing of health care products - Part 6 : isolator systems


NF EN ISO 13408-6

Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 6: Изолятор система


Действует

Дата ввода
01.09.2011
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 13408-6 Aseptic processing of health care products - Part 6 : isolator systems

NF S98-117-6 Aseptic processing of health care products - Part 6 : isolator systems

NF EN ISO 13408-6 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 6 : systèmes isolateurs

NF EN ISO 13408-6 Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 6: Изолятор система

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 13408 spécifie les exigences en matière de systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique et indique les lignes directrices relatives à la qualification, la biodécontamination, la validation, le fonctionnement et le contrôle des systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique des produits de santé.La présente partie de l'ISO 13408 se concentre sur l'utilisation des systèmes isolateurs afin de maintenir les conditions aseptiques. Cela peut inclure les applications pour les matières dangereuses.La présente partie de l'ISO 13408 n'a pas pour vocation de remplacer ou d'annuler des exigences réglementaires nationales, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et/ou les exigences officielles, qui relèvent des juridictions nationales ou régionales particulières.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует