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NF EN ISO 13408-4

Aseptic processing of health care products - Part 4 : clean-in-place technologies

NF EN ISO 13408-4

Aseptic processing of health care products - Part 4 : clean-in-place technologies


NF EN ISO 13408-4

Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 4: очистка в месте технологии


Действует

Дата ввода
01.09.2011
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Наименования

NF EN ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products - Part 4 : clean-in-place technologies

NF S98-117-4 Aseptic processing of health care products - Part 4 : clean-in-place technologies

NF EN ISO 13408-4 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 4 : technologies de nettoyage sur place

NF EN ISO 13408-4 Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 4: очистка в месте технологии

Утверждено

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Область применения

La présente partie de l'ISO 13408 spécifie les exigences générales relatives au nettoyage sur place (NSP) appliqué aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit en procédant à un traitement aseptique. Elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle.La présente partie de l'ISO 13408 s'applique aux processus dans lesquels des agents nettoyants sont appliqués sur les surfaces internes de l'équipement qui peuvent être nettoyées sur place, et qui peuvent entrer en contact avec le produit.La présente partie de l'ISO 13408 ne s'applique pas aux processus dans lesquels l'équipement est démonté et nettoyé dans une laveuse.La présente partie de l'ISO 13408 ne remplace pas ni n'annule des exigences réglementaires nationales, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et/ou les exigences officielles, qui relèvent des juridictions nationales ou régionales particulières.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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