Afnor (NF EN)

NF EN ISO 13408-1

Aseptic processing of health care products - Part 1 : general requirements

NF EN ISO 13408-1

Aseptic processing of health care products - Part 1 : general requirements


NF EN ISO 13408-1

Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 1: Общие требования


Не действует

Дата ввода
23.01.2016
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1 : general requirements

NF S98-117-1 Aseptic processing of health care products - Part 1 : general requirements

NF EN ISO 13408-1 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales

NF EN ISO 13408-1 Асептическая обработка медицинских изделий - Часть 1: Общие требования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Le présent document spécifie des exigences générales et propose des directives en matière de méthodes, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de produits de santé soumis à un traitement aseptique.Il comprend des exigences et des directives relatives au domaine général du traitement aseptique. Des exigences et des directives spécifiques sur les divers procédés et méthodes spécialisés de filtration, de lyophilisation, de nettoyage in situ, de stérilisation in situ et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les différentes parties de l'ISO 13408.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует