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NF EN ISO 14160

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF EN ISO 14160

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


NF EN ISO 14160

Стерилизация медицинских изделий - Жидкие химические агенты для стерилизации одноразовых медицинских устройств, использующих животных тканей и их производных - требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий


Не действует

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01.08.2011
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Наименования

NF EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF S98-112 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF EN ISO 14160 Stérilisation des produits de santé - Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs m&e

NF EN ISO 14160 Стерилизация медицинских изделий - Жидкие химические агенты для стерилизации одноразовых медицинских устройств, использующих животных тканей и их производных - требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à la caractérisation d'un agent stérilisant chimique liquide et à la mise au point, à la validation, au contrôle et à la surveillance du procédé de stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides de dispositifs médicaux non réutilisables, partiellement ou entièrement constitués de matières d'origine animale.La présente Norme internationale traite de la maîtrise des risques de contamination par des bactéries et des champignons au cours de l'application d'un procédé de stérilisation par agent chimique liquide. Il est nécessaire d'évaluer les risques associés à d'autres micro-organismes en utilisant d'autres méthodes.La présente Norme internationale ne s'applique pas aux matières d'origine humaine.La présente Norme internationale ne décrit pas les méthodes de validation de l'inactivation des virus et des agents d'encéphalopathie spongiforme transmissible.La présente Norme internationale ne décrit pas les méthodes de validation de l'inactivation et/ou

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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