Afnor (NF EN)

NF EN 556-2

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices

NF EN 556-2

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices


NF EN 556-2

Стерилизация медицинских изделий - требования для медицинских устройств, которые будут назначена «» STERILE «» - Часть 2: Требования к асептический обработанным медицинским приборам


Не действует

Дата ввода
23.10.2015
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices

NF S98-107-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices

NF EN 556-2 Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage "STÉRILE" - Partie 2 : exigences pour les dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique

NF EN 556-2 Стерилизация медицинских изделий - требования для медицинских устройств, которые будут назначена «» STERILE «» - Часть 2: Требования к асептический обработанным медицинским приборам

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme européenne fixe les exigences à respecter pour qu'un dispositif médical ayant été soumis à un traitement aseptique puisse être étiqueté " STÉRILE ".NOTE Dans le cadre de la ou des Directives UE relatives aux dispositifs médicaux (voir la bibliographie), l'apposition d'une étiquette " STÉRILE " sur un dispositif médical est admise lorsqu'un traitement de fabrication et de stérilisation validé a été utilisé. Les exigences de validation et de contrôle de routine des procédés aseptiques sont spécifiées dans l'EN ISO 13408-1. Les exigences propres au traitement aseptique des dispositifs médicaux solides et des produits combinés sont spécifiées dans l'ISO 13408-7.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует