Afnor (NF EN)

NF EN ISO 11137-2

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : establishing the sterilization dose

NF EN ISO 11137-2

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : establishing the sterilization dose


NF EN ISO 11137-2

Стерилизация изделий медицинского назначения - излучения - Часть 2: установление стерилизующей дозы


Не действует

Дата ввода
25.12.2015
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : establishing the sterilization dose

NF S98-103-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : establishing the sterilization dose

NF EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante

NF EN ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения - излучения - Часть 2: установление стерилизующей дозы

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 11137spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10?6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.La présente partie de l'ISO 11137définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует