Afnor (NF EN)

NF EN ISO 11135

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF EN ISO 11135

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


NF EN ISO 11135

Стерилизация продуктов медико-санитарной помощи - окись этилена - Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий


Действует

Дата ввода
16.07.2014
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF S98-101 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF EN ISO 11135 Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

NF EN ISO 11135 Стерилизация продуктов медико-санитарной помощи - окись этилена - Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Разделы

ОКС [11.080.01] Стерилизация и дезинфекция в целом

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует