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NF EN ISO 11607-1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

NF EN ISO 11607-1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems


NF EN ISO 11607-1

Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - Часть 1: Требования к материалам, стерильных барьерных систем и упаковочных систем


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Дата ввода
15.01.2020
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Наименования

NF EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

NF S98-052-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

NF EN ISO 11607-1 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage

NF EN ISO 11607-1 Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - Часть 1: Требования к материалам, стерильных барьерных систем и упаковочных систем

Утверждено

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Область применения

Domaine d'applicationLe présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les matériaux, les systèmes de barrière stérile préformés, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale jusqu'au point d'utilisation.Il s'applique à l'industrie, aux établissements de santé et à tout lieu où des dispositifs médicaux sont insérés dans des systèmes de barrière stérile et stérilisés.Il ne couvre pas toutes les exigences relatives aux systèmes de barrière stérile et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux fabriqués de manière aseptique. Dans ce cas, des exigences supplémentaires peuvent être nécessaires pour garantir les combinaisons médicaments/dispositifs.Il ne décrit pas de système d'assurance qualité pour le contrôle de toutes les étapes de fabrication.Il ne s'applique pas aux matériaux d'emballa

Разделы

ОКС [55.040] Упаковочные материалы и приспособления

ОКС [11.080.30] Стерильная упаковка

Изменения

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