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NF EN 868-8

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods

NF EN 868-8

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods


NF EN 868-8

Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - Часть 8: Многоразовый стерилизации контейнеров для паровых стерилизаторов, соответствующих стандарту EN 285 - Требования и методы испытаний


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19.12.2018
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Наименования

NF EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods

NF S98-051-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods

NF EN 868-8 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d'eau conformes à l'EN 285 - Exigences et méthodes d'essai

NF EN 868-8 Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - Часть 8: Многоразовый стерилизации контейнеров для паровых стерилизаторов, соответствующих стандарту EN 285 - Требования и методы испытаний

Утверждено

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Область применения

Domaine d'applicationLe présent document spécifie des méthodes d'essai et des valeurs relatives aux conteneurs réutilisables employés comme systèmes de barrière stérile destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal jusqu'au point d'utilisation. Ces conteneurs sont destinés à être utilisés dans les stérilisateurs à la vapeur d'eau, conformément à l'EN 285.La nécessité d'un matériau d'emballage à l'intérieur du conteneur est déterminée par les fabricants et les utilisateurs.Outre les exigences générales telles que spécifiées dans l'EN ISO 11607-1 et l'EN ISO 11607-2, la présente partie de l'EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d'essai et les valeurs spécifiques aux produits traités dans le présent document.Lorsqu'il est prévu d'utiliser les conteneurs dans un stérilisateur à la vapeur non conforme à l'EN 285, les performances de stérilisation du conteneur dans le cycle de stérilisation spéci

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [55.040] Упаковочные материалы и приспособления

ОКС [11.080.30] Стерильная упаковка

Изменения

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Основополагающие документы

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Документ заменяют

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Документ заменил

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Основополагающие документы

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