Afnor (NF EN)

NF EN 868-5

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

NF EN 868-5

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods


NF EN 868-5

Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - часть 5: герметичные мешки и бобин пористых материалов и пластиковой конструкции пленки - Требования и методы испытаний


Не действует

Дата ввода
19.12.2018
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

NF S98-051-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

NF EN 868-5 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 5 : Sachets et gaines scellables constitués d'une face matière poreuse et d'une face film plastique - Exigences et méthodes d'essai

NF EN 868-5 Упаковка для неизлечимо стерилизованных медицинских устройств - часть 5: герметичные мешки и бобин пористых материалов и пластиковой конструкции пленки - Требования и методы испытаний

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Domaine d'applicationLe présent document spécifie des méthodes d'essai et des valeurs relatives aux sachets et gaines scellables fabriqués à partir de matériaux poreux conformes à l'EN 868, Partie 2, 3, 6, 7, 9 ou 10, et en film plastique, conformément à l'Article 4. Ces sachets et gaines scellables servent de systèmes de barrière stérile et/ou de systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal jusqu'au point d'utilisation.Outre les exigences générales telles que spécifiées dans l'EN ISO 11607-1 et l'EN ISO 11607-2, la présente partie de l'EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d'essai et les valeurs spécifiques aux produits traités dans le présent document.Les matériaux spécifiés dans la présente partie de l'EN 868 sont destinés exclusivement à un usage unique.

Разделы

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [55.040] Упаковочные материалы и приспособления

ОКС [11.080.30] Стерильная упаковка

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует