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NF EN 13795-1

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1 : surgical drapes and gowns

NF EN 13795-1

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1 : surgical drapes and gowns


NF EN 13795-1

Хирургическая одежда и портьеры - Требования и методы испытаний - Часть 1: хирургические простыни и халаты


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03.04.2019
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Утверждено

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Область применения

Domaine d'applicationLe présent document spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux vérificateurs tiers en plus de l'étiquetage usuel des dispositifs médicaux (voir l'EN 1041 et l'EN ISO 15223-1) concernant les exigences de fabrication et de traitement. Le présent document fournit des informations sur les caractéristiques des champs chirurgicaux et des casaques chirurgicales, qu'ils soient à usage unique ou réutilisables, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements et destinés à empêcher la transmission d'agents infectieux entre le personnel chirurgical et les patients au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives. Le présent document spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques identifiées des champs et casaques chirurgicaux et établit des exigences de performance pour ces produits.Le présent document n'aborde pas les exigences relatives à la résistance des produits à la pénétration par rayonnement laser. Des méthodes d'essai appropri&eacu

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ОКС [11.140] Больничное оборудование

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