Afnor (NF EN)

NF EN ISO 7197

Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

NF EN ISO 7197

Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components


NF EN ISO 7197

Нейрохирургические импланты - Стерильная, одноразовая гидроцефалия шунты и компоненты


Не действует

Дата ввода
01.09.2009
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Наименования

NF EN ISO 7197 Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

NF S94-303 Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

NF EN ISO 7197 Implants neurochirurgicaux - Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie

NF EN ISO 7197 Нейрохирургические импланты - Стерильная, одноразовая гидроцефалия шунты и компоненты

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale spécifie les exigences de sécurité et de performance requises pour les systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour l'hydrocéphalie, notamment les valves, les tubulures et les réservoirs.La présente Norme internationale ne recommande aucun type de valve comme étant supérieur à un autre.La présente Norme internationale définit les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication. Elle définit les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant. Compte tenu du fait que les différents types de valves fonctionnent selon des principes différents, des caractéristiques spécifiques sont définies pour chaque groupe selon les indications du fabricant.Pour le chirurgien comme pour le patient, la présente Norme internationale a pour avantage de permettre de mieux comprendre les indications données par le fabricant et d'avoir une information normalisée concernant le fonctionnement d'un produit en bon état de marche, doté de nouvelles caractéristiques de conception. Pour l

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

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