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NF EN ISO 25539-3

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters

NF EN ISO 25539-3

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters


NF EN ISO 25539-3

Сердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярные устройства - Часть 3: кава фильтры


Действует

Дата ввода
01.02.2012
Дата утверждения
Тип Цена
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Наименования

NF EN ISO 25539-3 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters

NF S94-203-3 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters

NF EN ISO 25539-3 Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires - Partie 3 : filtres caves

NF EN ISO 25539-3 Сердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярные устройства - Часть 3: кава фильтры

Утверждено

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Область применения

La présente partie de l'ISO 25539 spécifie les exigences relatives aux filtres pour veine cave, selon les connaissances médicales actuelles. En ce qui concerne la sécurité, elle donne les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant. La présente partie de l'ISO 25539 constitue un complément à l'ISO 14630 qui spécifie les exigences générales relatives aux performances des implants chirurgicaux non actifs.Les éléments suivants sont traités dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 25539 :- les filtres pour veine cave utilisés pour prévenir les embolies pulmonaires par filtration mécanique de la veine cave inférieure. Bien que la présente partie de l'ISO 25539 puisse être utile pour les filtres implantés dans d'autres emplacements veineux (par exemple dans la veine cave supérieure, les veines iliaques), elle ne traite pas spécifiquement de l'utilisation des f

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

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