Afnor (NF EN)

NF EN ISO 25539-2

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2 : vascular stents

NF EN ISO 25539-2

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2 : vascular stents


NF EN ISO 25539-2

Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: сосудистые стенты


Не действует

Дата ввода
30.09.2020
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2 : vascular stents

NF S94-203-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2 : vascular stents

NF EN ISO 25539-2 Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires - Partie 2 : endoprothèses vasculaires

NF EN ISO 25539-2 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: сосудистые стенты

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

Le présent document spécifie les exigences relatives à l'évaluation des ensembles stent/dispositif d'injection (stents vasculaires et systèmes d'injection) et les exigences relatives à la nomenclature, aux caractéristiques de conception et aux informations fournies par le fabricant, sur la base des connaissances médicales actuelles. Les recommandations relatives à l'élaboration des méthodes d'essai in vitro figurent dans une annexe informative du présent document.Il convient de considérer le présent document comme un complément à la NF EN ISO 14630, qui spécifie les exigences générales relatives aux performances des implants chirurgicaux non actifs.Il s'applique aux stents vasculaires et aux supports vasculaires (par exemple, supports vasculaires absorbables) utilisés pour le traitement des sténoses vasculaires ou d'autres troubles ou pathologies vasculaires.

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует