Afnor (NF EN)

NF EN ISO 21534

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements

NF EN ISO 21534

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements


NF EN ISO 21534

Неактивные хирургические имплантаты - Совместные замены имплантатов - Особые требования


Не действует

Дата ввода
01.08.2009
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 21534 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements

NF S94-164 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements

NF EN ISO 21534 Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières

NF EN ISO 21534 Неактивные хирургические имплантаты - Совместные замены имплантатов - Особые требования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme internationale spécifie les exigences particulières relatives aux implants de remplacement total et partiel des articulations, aux ligaments artificiels, au ciment pour os, désignés "implants" ci-après. Pour les besoins de la présente Norme internationale, le terme "implant" englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, désignés ci-après "implants".Elle fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant.Certains essais requis pour démontrer la conformité à la présente Norme internationale sont inclus ou cités dans les normes de niveau 3.

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует