Afnor (NF EN)

NF EN ISO 16054

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

NF EN ISO 16054

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants


NF EN ISO 16054

Имплантаты для хирургии - Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов


Не действует

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17.07.2019
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Наименования

NF EN ISO 16054 Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

NF S94-103 Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

NF EN ISO 16054 Implants chirurgicaux - Ensembles minimaux de données relatives aux implants chirurgicaux

NF EN ISO 16054 Имплантаты для хирургии - Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Утверждено

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Область применения

Le présent document définit des ensembles minimaux de données relatives aux implants afin de faciliter l'enregistrement des données et leur échange au niveau international pour les besoins des systèmes de suivi des implants. Ces données peuvent également être utilisées à l'appui de l'analyse des collectes de données et des registres des implants.Le présent document s'applique aux fabricants et aux distributeurs de dispositifs médicaux implantables par voie chirurgicale ainsi qu'aux hôpitaux et autres structures médicales procédant à des implantations ou explantations. Il établit les exigences relatives aux données devant être enregistrées par les fabricants et les distributeurs d'implants ainsi que par les hôpitaux et autres structures médicales au moment de l'implantation et de toute explantation ultérieure.Le présent document est destiné à définir un ensemble minimal de données à enregistrer lors de toute implantation et explantation, et pour les besoins du suivi des patients, il prévoit la récupération ponctuelle de données minimales sur le

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

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Основополагающие документы

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