Afnor (NF EN)

NF EN ISO 16061

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

NF EN ISO 16061

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements


NF EN ISO 16061

Инструменты для использования в сочетании с неактивными хирургическими имплантатами - Общие требования


Не действует

Дата ввода
17.07.2015
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

NF S94-002 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

NF EN ISO 16061 Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

NF EN ISO 16061 Инструменты для использования в сочетании с неактивными хирургическими имплантатами - Общие требования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

1La présente Norme internationale spécifie les exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments refournis après remise en état.La présente Norme internationale s'applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés, mais elle ne s'applique pas aux systèmes eux-mêmes.En matière de sécurité, la présente Norme internationale donne les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage, et aux informations fournies par le fabricant.La présente Norme internationale ne s'applique pas aux instruments associés aux implants dentaires, aux implants transendodontiques et transradiculaires, et aux implants ophtalmiques.

Разделы

ОКС [11.040.30] Хирургические инструменты и материалы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует